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新版《醫療器械監督管理條例》開始實施,讓監管切實為醫療器械安全保駕護航

作者:創始人 日期:2019-09-13 人氣:2585

“五防五”專項行動已經進行了數月,也取得了良好的效果,國家相關部門領導及其所在的黨來河南進行行動研究和監督時指出,該行動現已進入關鍵階段,各地應繼續跟蹤和確保五項補救行動的實際效果。


      完善醫療器械審批制度,是保障醫療器械安全的重要手段。目前,藥品和食品總局正在改革有關制度,努力建立適合國情的審批制度,提高審批能力,保障產品安全。各省需要做的是建立一個高度合格的監管團隊,特別是加強技術審查能力,以滿足監管需求。

新版本的“醫療器械監督管理條例”已經開始實施,更加貼近實際,對規范企業的健康發展將起到很大的作用。地方政府也要認真執行有關規定,使監督能夠保護醫療器械的安全。

部門領導對醫療器械工作進行了報告,并報告了醫療器械五項整改專項行動的實施情況以及器械的登記管理和日常監督情況。 主要專家對報告內容進行了評述,肯定了河南省醫療器械監督工作的進展和成果。特別是,五項整改行動取得了良好的效果。這些行動可以被描述為卓越和有效,并且所產生的高壓情況確保了嚴重的打擊。非法活動的影響。

為了保證醫療器械監管的有效性,有關領導對地方政府提出了幾點要求。為確保醫療器械重點領域、關鍵環節和關鍵產品的安全,必須加強檢查。要嚴肅查處違法違規行為,確保執法,確保專項行動取得實效;制度是保證監督效果的基礎,要加強這方面的工作,建立長效機制機制。專項整治是一項階段性工作。雖然可以取得一定的效果,但可以形成相應的規范。要確保長效,要注重總結行動經驗,形成規范化管理體系。

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