醫療器械行業識別數據庫是醫療器械識別系統的重要組成部分。根據《醫療器械標識系統規則》和《醫療器械標識系統試點工作計劃安排》的要求,于2019年12月10日正式啟動醫療器械行業標識數據庫,為試點企業開設了試點品種行業標志數據申報功能。
首先提供多種服務模式
標識數據庫醫療器械行業的標準化,易用性,開放性和可擴展性的建設原則,簡單和友好的頁面設計,操作簡單方便。充分考慮到用戶的需求,提供網頁聲明,模板和導入數據報告界面,對接等方式,以及在線網絡查詢,數據接口,批量下載和分享對接等數據的基礎上,方便各類用戶根據聲明,共享的實際需求進行選擇,為用戶提供良好的體驗。
二、建筑行業標識主數據
醫療器械行業標識由產品標識和生產標識組成。醫療器械行業標識數據庫將收集醫療器械行業標識的產品標識和相關數據。醫療器械注冊人/記錄人負責數據申報和數據的真實性、準確性和專業性。專業鑒定數據庫將提供醫療器械生產、流通、使用等環節的主要數據,實現數據的同源性和統一標準。
三、推動全鏈條聯動
根據"一種控制高價值醫用耗材的改造方案"、"價值醫療耗材的注冊、采購與使用探討"的要求,醫療器械識別數據庫增加了醫療保險代碼和耗材和設備的分類,以促進醫療器械從來源生產到臨床使用的連鎖聯系,實現多方數據共享,促進"三位醫生"的聯系。
四、醫療器械行業標識系統欄目設置
為了促進醫療設備線路的公眾查看,確定系統建設的動態,國家藥物管理局網站的"醫療設備"部分打開了"醫療器械行業識別系統"(如圖1所示),然后點擊“輸入”查詢相關的政策和法規、工作動態、數據庫操作指南等。(如圖2所示)。您也可以通過此頁面"應用入口"輸入行業標識數據庫的登錄頁面(如圖3所示)。
下一步,國家藥監局將加強對醫療器械行業按照工作的試點單位,以確定在2020年三月份的數據報告的指導和服務,開放行業標識數據庫查詢和共享服務試點單位。
資料來源:國家藥品監督管理局